الجاهزية للتدقيق وإمكانية التتبع
Spell QMS، نظام مصمم للتحكم والامتثال والرؤية الشاملة.
اجمع سير عمل الجودة في مكان واحد عبر وثائق خاضعة للرقابة وتدقيقات وحالات عدم مطابقة NCR وإجراءات تصحيحية ووقائية CAPA وعمليات موردين ولوحات معلومات تدعم إمكانية التتبع والثقة التشغيلية.
- التحكم في الوثائق والموافقات
- التدقيقات والملاحظات وCAPA
- سير عمل الموردين والتقارير
الموقع المخصص للمنتج
SpellQMS.com
جولة كاملة في الوحدات ولقطات شاشة وعروض تفصيلية للمنتج وقصص العملاء على موقع SpellQMS.com المخصص.
لماذا تنتقل فرق الجودة
أعمال الجودة المحفوظة في المجلدات المشتركة لا تصمد أمام التدقيق.
تبدأ معظم أنظمة الجودة كمجلدات وجداول بيانات وسلاسل رسائل بريد إلكتروني. فتتقادم الوثائق، وتُتابع الملاحظات في ثلاثة أماكن، وتُغلق إجراءات CAPA دون الأدلة التي سيطلبها المدقق.
يجمع Spell QMS Pro الوثائق المضبوطة وعمليات التدقيق والملاحظات وحالات NCR وإجراءات CAPA والموردين والتدريب في نظام سجلات واحد، مع إسناد المسؤولية وإرفاق الأدلة في كل خطوة، لتصبح الجاهزية للتدقيق هي الوضع الطبيعي بدلا من مشروع يسبق كل تدقيق.
مصمم للفرق الخاضعة للتنظيم والمعنية بالجودة
نظام إدارة جودة عملي يدعم الجاهزية للتدقيق ووضوح المسؤولية وتوثيق الأدلة والتغيير الخاضع للرقابة.
سير عمل خاضع للرقابة
موافقات وصلاحيات وصول قائمة على الأدوار وتوجيه منظم ليبقى عمل الجودة متسقا عبر الفرق.
إمكانية التتبع
اربط الوثائق والتدقيقات والملاحظات وحالات عدم المطابقة NCR وإجراءات CAPA والموردين والأدلة في سجل تدقيق واضح.
الرؤية الشاملة
لوحات معلومات وتقارير قابلة للتصدير لتتبع الحالة والمسؤولية وتواريخ الاستحقاق والمشكلات المتكررة.
القدرات الأساسية
التحكم في الوثائق مع إدارة الإصدارات والموافقات والوصول الخاضع للرقابة
تدقيقات داخلية مع قوائم تحقق وملاحظات وسير عمل للإغلاق
تتبع حالات عدم المطابقة مع توثيق الأدلة وتحديد المسؤولية
سير عمل CAPA مع تتبع الإجراءات والتحقق من الفعالية
سير عمل إدارة الموردين والتأهيل والموافقات
تتبع التدريب والكفاءة المرتبط بالوثائق الخاضعة للرقابة
لوحات معلومات وتقارير قابلة للتصدير للرؤية الشاملة والجاهزية للتدقيق
النشر والتكاملات
إذا كان لديك هيكل جودة قائم، فإننا ننقل نماذجك وموافقاتك الحالية إلى النظام قبل النشر.
نشر سحابي مدار أو نشر على سحابة خاصة
وصول قائم على الأدوار مع تكامل اختياري لتسجيل الدخول الموحد SSO
إشعارات بريد إلكتروني وتوجيه لسير العمل
تكامل مع أنظمة ERP عند الحاجة
تكاملات لتخزين الأدلة ومستودعات الوثائق
حقول وحالات ومسارات موافقة قابلة للتهيئة حسب القسم
منهجية التنفيذ
ننفذ وفق تسلسل منضبط لتتبنى الفرق النظام بسرعة وتبقى التدقيقات قابلة للتوقع.
رسم خرائط سير العمل وتحديد الحقول النهائية
الأدوار والصلاحيات ومسارات الموافقة
نشر الوحدات مع التدريب والتجربة الأولية
إعداد التقارير ودعم الإطلاق
التسلسل الشائع للنشر
يمكننا البدء على نطاق صغير بقسم واحد ثم التوسع عبر المؤسسة.
التحكم في الوثائق ومواءمة التدريب
سير عمل التدقيقات والملاحظات
حالات عدم المطابقة NCR وإجراءات CAPA مع متطلبات الأدلة
سير عمل الموردين والتقارير
مدعوم بـ Spella
Spella، مساعدك الذكي داخل Spell QMS Pro
Spella هي وكيل الذكاء الاصطناعي الداخلي نفسه العامل على هذا الموقع، مدمجة مباشرة في Spell QMS Pro. تساعد فرق الجودة على إنجاز التوثيق والمراجعات بوتيرة أسرع مع بقاء كل إجراء خاضعا للحوكمة وقابلا للتدقيق.
تصيغ Spella مسودات الملاحظات وسرديات CAPA وصياغة الإجراءات التصحيحية للمراجعة
تلخص Spella التدقيقات والاستثناءات ومراجعات الموردين عند الطلب
تبرز Spella الاتجاهات والمشكلات المتكررة عبر الوثائق والملاحظات
تقترح Spella تصنيف الوثائق وتوجيهها. ويبقى الاعتماد بيد البشر
شاهده عمليا
الجودة والصيانة والقطاعات التي تحتاج إليهما معا.
أسئلة
أسئلة حول Spell QMS Pro
ما عمليات الجودة التي يغطيها Spell QMS Pro؟
ضبط الوثائق، والتدقيق الداخلي، وحالات عدم المطابقة، وإجراءات CAPA، وتأهيل الموردين واعتمادهم، والتدريب والكفاءة، ولوحات المتابعة مع تقارير قابلة للتصدير.
هل يدعم برامج التدقيق المتوافقة مع معايير ISO؟
نعم. تدعم خطط التدقيق وقوائم التحقق والملاحظات ومسارات الإغلاق عمليات التدقيق المتوافقة مع معايير ISO، مع اشتراط تقديم الأدلة قبل إغلاق الملاحظات وإجراءات CAPA.
هل يمكننا البدء بقسم واحد؟
نعم. تبدأ فرق كثيرة بضبط الوثائق والتدريب، ثم تضيف التدقيق وحالات NCR وإجراءات CAPA ومسارات عمل الموردين.
هل يمكننا الاحتفاظ بنماذجنا الحالية؟
تُنقل نماذجكم الحالية ومسارات الاعتماد لديكم إلى النظام قبل الإطلاق، مع إمكانية تهيئة الحقول والحالات والمسارات حسب كل قسم.
كيف يتم نشره؟
كنشر سحابي مُدار أو على سحابة خاصة، مع صلاحيات وصول قائمة على الأدوار، وتسجيل دخول موحد SSO اختياري، وإشعارات بالبريد الإلكتروني لتوجيه مسارات العمل.
ماذا تفعل Spella في Spell QMS Pro؟
تصوغ نصوص الملاحظات وإجراءات CAPA، وتلخّص عمليات التدقيق ومراجعات الموردين، وتكشف المشكلات المتكررة، وتقترح تصنيف الوثائق وتوجيهها. ويبقى اعتماد كل خطوة بيد الأشخاص.
الخطوة التالية
يمكننا تقديم عرض توضيحي للمنتج والتأكد من سير عملك واقتراح خطة تنفيذ.